Nội dung 

Tổ chức
nhận thử

Nhà tài trợ/ CRO

Thời gian họp

(Dự kiến)

Chuyên gia Phản biện

I - Hồ sơ đề nghị xét duyệt nghiên cứu

1. Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn IIb đánh giá hiệu lực, độ an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của phác đồ liều duy nhất Artefenomel (OZ439) phối hợp rời với Piperaquine phosphate ở người lớn và trẻ em nhiễm ký sinh trùng sốt rét Plasmodium falciparum không có biến chứng.

Nghiên cứu viên chính:  TS. Trần Thanh Dương, TS. Bùi Quang Phúc

Viện Sốt rét – KST – CT Trung ương

Medicines for Malaria Venture/Quintiles

Báo cáo trước Hội đồng

13h30-14h15

Xin ý kiến- Bỏ phiếu kín

GS.TS Trần Tịnh Hiền

GS.TS Đỗ Đức Vân

PGS.TS Trịnh Văn Quỳ

2. Nghiên cứu sau tiếp thị, nhãn mở, đơn nhóm, đánh giá an toàn và hiệu quả cải thiện các triệu chứng lâm sàng của thuốc nhỏ mắt Eye – Light Vita trên bệnh nhân có bệnh lý khô mắt.

Nghiên cứu viên chính: PGS.TS.Hoàng Năng Trọng.

Trường Đại học Y Dược Thái Bình

Công ty CP Dược Hậu Giang

Báo cáo trước Hội đồng

14h15-15h00

Xin ý kiến- Bỏ phiếu kín

GS.TS Đỗ Đức Vân

Chuyên gia mời:

PGS.TS Nguyễn Xuân Hiệp

II. Hồ sơ nghiệm thu nghiên cứu

      1.Nghiên cứu sau tiếp thị, đơn nhóm, nhãn mở, đánh giá an toàn và hiệu quả cải thiện enzyme gan của viên nang Naturenz trên bệnh nhân rối loạn chức năng gan không trong giai đoạn viêm gan cấp.

       Nghiên cứu viên chính: PGS.TS Phạm Ngọc Khái

Trường Đại học Y Dược Thái Bình

Công ty CP Dược Hậu Giang

Báo cáo trước Hội đồng

15h00-15h30

Xin ý kiến- Bỏ phiếu kín

GS.TS Đỗ Đức Vân

PGS.TS Nguyễn Văn Tường

2. Nghiên cứu nhãn mở, đơn nhóm, đánh giá an toàn, hiệu quả ngừa thai và sự chấp nhận sản phẩm viên uống tránh thai Naphalevo (levonorgestrel) trên phụ nữ đang cho con bú.

Nghiên cứu viên chính: TS.Ninh Văn Minh

Trường Đại học Y Dược Thái Bình

Công ty CP Dược phẩm Nam Hà

Báo cáo trước Hội đồng

11h15-11h45

Xin ý kiến- Bỏ phiếu kín

PGS.TS Trịnh Văn Quỳ

PGS.TS Nguyễn Văn Tường