Nghiên cứu viên và cán bộ y tế

Tổng quan về các hoạt động và báo cáo xét duyệt liên tục của HĐĐĐ Hoạt động tái xét duyệt Trong lần xét duyệt đầu tiên một đề cương nghiên cứu, Hội đồng sẽ xác định thời gian định kỳ xem xét báo cáo tình hình tiến độ của nghiên cứu. Theo khuyến cáo của […]

Mục đích của quá trình chấp thuận tham gia nghiên cứu Biểu đồ quá trình chấp thuận tham gia nghiên cứu Quá trình lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu là trung tâm của việc thực hành đạo đức nghiên cứu. Đây là cuộc đối thoại giữa đối tượng nghiên cứu là con người và […]

Đủ nghiên cứu viên và cán bộ nghiên cứu được đào tạo để thực hiện nghiên cứu theo đề cương, và không làm sai lệch đề cương để ảnh hưởng đến an toàn của đối tượng nghiên cứu và tính toàn vẹn của số liệu Các hướng dẫn của HĐĐĐ về việc đánh giá các […]

Thông thường, trong các nghiên cứu hợp tác với nhà tài trợ nước ngoài, phần khai thông tin về xung đột lợi ích là rất quan trọng và được thực hiện đầy đủ trước khi tiến hành nghiên cứu. Thông thường, trong các nghiên cứu hợp tác với nhà tài trợ nước ngoài, phần khai […]

HĐĐĐ chấp thuận tập huấn được hoàn thành dưới các hình thức khác nhau như tập huấn trực tuyến, hội thảo, khóa học tại trường đại học hoặc tự học và thi lấy chứng chỉ HĐĐĐ yêu cầu nghiên cứu viên chính phải nêu rõ trong đơn xin phê duyệt lần đầu cũng như trong […]

Lựa chọn phòng thí nghiệm đạt GLP theo quy định hiện hành hoặc nếu phòng thí nghiệm chưa có công nhận GLP thì phải được cơ quan quản lý tổ chức thẩm định và cho phép bằng văn bản. – Lựa chọn các nghiên cứu viên, lựa chọn Cơ quan chủ trì đề tài (Tổ […]

HĐĐĐ được Bộ Y tế trao quyền thẩm định và xét duyệt các nghiên cứu với đối tượng nghiên cứu là con người, bao gồm nghiên cứu lâm sàng